力克丙肝 愈所能及 | 凯因方案开启丙肝泛基因治疗新纪元

佚名头条人气:1时间:2020-09-30 21:03:17

值此金秋时节,收获之季,凯因方案先后登陆2场国家顶级学术盛会——中华医学会肝病学分会学术年会、中华医学会第十六次全国感染病学术会议,大咖云集,和各位临床同道共见中国创新的累累硕果!(文末可看视频回放)



凯因方案:

首个国产泛基因型全口服方案


凯因方案由中国1类新药盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯®)及国内首家索磷布韦片(赛波唯®)联合而成,刀剑合璧,形成了首个丙肝泛基因型全口服“中国方案”——凯因方案。

盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯®)是一种NS5A复制复合子抑制剂,索磷布韦片(赛波唯®)是NS5B聚合酶抑制剂,均获得了“十三五”重大新药创制国家科技重大专项和中关村高精尖项目的立项支持。两药联用,覆盖丙肝6大类患者人群(基因1、2、3、6型,肝纤维化/肝硬化,干扰素经治患者),持久病毒学应答率高达97%,与国际一线方案相当1】

中国创新 领先全球


盐酸可洛派韦胶囊(凯力®)是北京凯因自主开发的1类创新药物,在国内独立完成从药物研究、体外药效学及I期~III期5项临床试验的全流程开发,于2018年6月22日获得国家药监局上市申请受理,并于2020年2月11日正式获批,批准文号为国药准字H20200001,为同年首个获批的1类创新药。

盐酸可洛派韦胶囊的抗病毒活性较首个上市的NS5A抑制剂达拉他韦更优(对于GT-3a EC50低1log)【2】

临床研究发表于国际高影响力杂志

并被写入权威指南

 
凯因方案的临床III期研究由吉林大学第一医院牛俊奇教授(Leading PI)牵头,相关研究成果发表于Liver Internationl杂志IF=5.23】。同时,凯因方案(盐酸可洛派韦联合索磷布韦)作为泛基因型方案,被写入《丙型肝炎防治指南(2019版)》4】及《健康中国2030消除丙肝威胁行动白皮书》5】

大咖如是说


魏来教授

清华大学附属北京清华长庚医院

CLDW&CSID凯因卫星会 大会讲者

凯因方案的两款药物对病毒的清除率、安全性均与国际一线方案相当,并且治疗前无需检测基因型,治疗期间不用频繁监测肝功能,可降低患者经济负担,简化诊治流程,基层可及。


凯因也致力于打造 “创新互联网医院模式”,联合各个层级的医生参与到对丙型肝炎感染者的治疗中来,探索直达基层的医疗服务体系,努力提高药物可及性,惠及更多基层患者。


徐小元教授

北京大学第一医院

9.12-CLDW凯因卫星会 大会主席

凯因方案治疗慢性丙型肝炎的研究结果鼓舞人心。现有多数药物对基因2/3型HCV患者不是很理想,凯因方案作为中国自主研发的丙肝泛基因型方案,可以有效清除病毒,尤其在基因3型的应答率显示了突出的优势,研究数据显示盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片对难治的基因3型SVR12也在90%以上。


牛俊奇教授

吉林大学第一医院

9.12-CLDW凯因卫星会 大会主席

在II、III期临床研究中,凯因方案对基因1、2、3、6型HCV患者均取得了高水平的持久应答,对肝纤维化及干扰素经治患者,无需延长治疗周期,取得了非常理想的效果,将成为广大丙肝患者的治疗新选择。凯因与病毒性疾病领域优势的研究机构建立了长期、广泛的合作,专注抗病毒领域,打造出了“凯因方案”这一适合患者各类需求的系统治疗解决方案。


王贵强教授

北京大学第一医院

9.21-CSID凯因卫星会 大会主席

2020年起已有3种进口药物进入国家医保,凯因方案作为中国创新的丙肝代表药物,在数据上取得97%以上的应答率,尤其对基因3型患者,弥补了现有药物的不足,期待中国的泛基因型药物进入到国家医保后,可以减少国家的医保负担,提高丙肝药物的可及性,让更多的基层患者有药可治。


凯因方案的获批上市,打破了现有丙肝泛基因型DAA药物进口垄断局面,为患者提供了更优质的全新治疗选择。每治愈一个感染者,对周围的社区和群体都是获益,希望借助国家1类创新药物,助力实现WHO 2030清除丙肝的奋斗目标!


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